几天前,辉瑞公司及其德国合作伙伴生物科技公司(BioNTech)宣布,正在研发的疫苗在预防轻微至严重新冠症状方面的有效性高达95%。 今天上午,辉瑞表示,已为其新冠病毒疫苗向美国食品药品监督管理局(FDA)申请紧急使用授权(EUA)。 如果获得审批,最早可能在下个月开始限量注射疫苗,但最终结束疫情还要经过一个漫长而艰难的冬天才能实现。 辉瑞CEO Albert Bourla表示,新冠疫苗的紧急使用授权申请现在正由美国食品药品监督管理局处理。预计到2020年,该公司将在全球生产5000万剂潜在新冠疫苗,到2021年底将生产13亿剂。 Bourla称,“申请紧急使用授权是我们向世界提供新冠疫苗过程中的一个重要里程碑,现在我们对疫苗的功效和安全性有了更全面的了解,这使我们对其充满信心。” 美国食品药品管理局(FDA)工作人员及外部顾问需调查试验数据,可能至少要三周来做出决定。 这两家公司联合研发的疫苗显示出95%的有效性,同时没有出现任何重大安全性问题,有可能成为首个获准使用的疫苗,但首先必须进行彻底的检查评估。两公司在声明中称,有望不晚于12月下旬获准使用。 整个过程中关键一步是外部FDA顾问、所有传染病和疫苗专家的咨询委员会会议。据一位知情人士透露,会议时间定于12月8日至10日。FDA将在收到紧急使用授权申请和该会议召开之间的短短数周内整理试验数据。 FDA专员Stephen Hahn本周早些时候表示,该机构将发布获得紧急使用授权的疫苗的审查文件,以“增强公众对该机构严格审查科学数据和适当使用授权产品的信心。” 辉瑞和联邦及州政府官员已准备在FDA批准紧急授权后几天内帮助分发疫苗。该疫苗需要特殊冰柜来运输和储存。 对加拿大来说,这也是个重大的好消息! 11月18日上午,多家媒体报道称,加拿大将会在明年1月至3月间,收到400万支辉瑞(Pfizer)疫苗和400万支莫德纳(Moderna)疫苗,共计800万支疫苗! 这只是加拿大购买的首批疫苗,此后,加拿大还会收到更多疫苗。需要注意的是,这两款疫苗均需要接种2次,才能产生免疫效果。 加拿大此前已与赛诺菲(Sanofi)、葛兰素史克(GlaxoSmithKline)、强生(Johnson&Johnson)、诺华(Novavax)、辉瑞(Pfizer)和莫德纳(Moderna Inc.)、阿斯利康(AstraZeneca)达成了疫苗协议。 总体来看,联邦政府已从不同制药公司订购六种领先疫苗,共计3.58亿剂疫苗,差不多人均10剂! 目前,加拿大人均疫苗数目排名全世界第一。紧接着是美国,人均4.43支,英国,人均4.14支。 不过,从加拿大全国范围来看,大部分人得等到明年年底,才能有机会接种疫苗。 11月17日,加拿大副首席卫生官霍华德·恩乔(Howard Njoo)博士宣布,到2021年年底,大多数加拿大人能打上新冠疫苗。 “我们希望到明年年底能够覆盖绝大多数加拿大人。但是就像我说的那样,这是实时发生的事情,随着研发进程的变化,接种时间也会随之调整”。 加拿大总理特鲁多也表示,因为疫苗需要低温冷藏,加拿大已经做好了运送和发放疫苗的准备。 特鲁多说,将动用多个政府机构和私人承包商,甚至加拿大军队,以帮助运送疫苗。 — End — 扫码关注我们,获取第一手权威资讯,深度解读热点话题! 北美华人每天都在看的公众号,权威新闻资讯, 解读热点话题,独家观点评论,讲述北美华人故事! - 微信公众号 :北美观察家 - 内容编写 | 北美观察家责任编辑 出品方 | 聚焦海润 北美华人每天都在看的公众号,权威新闻资讯,贴心服务信息,独家观点评论,讲述北美华人自己的故事,为北美华人发声! 聚焦传媒精品视频分享 励志!8年时间,他是如何成为加拿大第一华人贷款经理的? 无悬念!NDP轻松赢省选!温哥华房价是涨还是跌? 聚焦传媒品牌设计案例分享 加拿大聚焦传媒为麦纳全力投入提供品牌形象策划/平面设计,完美体现了客户的专业度、精致度,获得了客户的赞誉。 加拿大聚焦传媒为CAMALE全力投入提供品牌形象策划/平面设计,完美体现了客户的专业度、精致度,获得了客户的赞誉。 温哥华品牌包装/温哥华平面设计/温哥华网页开发/温哥华宣传片拍摄/温哥华聚视TV访谈/温哥华活动策划/温哥华微信小程序/温哥华APP开发 聚焦传媒官方网站:http://focusmediainc.ca聚焦TV腾讯频道:http://v.qq.com/vplus/efb8197bfe79cd00d3ab2333ed6ab85c聚焦TV YouTube频道:https://www.youtube.com/cyantech 声明:【除原创作品外,本平台所使用的文章、图片、视频及音乐属于原权利人所有,因客观原因,或会存在不当使用的情况,如,部分文章或文章部分引用内容未能及时与原作者取得联系,或作者名称及原始出处标注错误等情况,非恶意侵犯原权利人相关权益,敬请相关权利人谅解并与我们联系及时处理,共同维护良好的网络创作环境】 文章来源于网友发布,不代表本网站立场,如有异议,请联系管理员 原文地址:https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA5MDUyNzE0Mw==&mid=2649715969&idx=4&sn=7daddbffaa2fc944af8e3a278d2e9479&chksm=881191c9bf6618dfbae5c6ff3f898d7a0d87717430f88605fa5103cafa49152692c75da71dcb&token=596354913&lang=zh_CN#rd |